為進(jìn)一步規(guī)范保健食品技術(shù)審評工作，保健食品技術(shù)審評工作的公平、公正和透明，就保健食品申報(bào)資料接收、技術(shù)審評、審評意見反饋和審評進(jìn)度查詢等問題通告如下：
    一、申報(bào)資料接收
    1、按《保健食品注冊管理辦法（試行）》的規(guī)定，各省食品藥品監(jiān)督管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心）向我中心寄送保健食品申報(bào)資料。接收申報(bào)資料后，每周在我中心網(wǎng)站公布已接收并審核合格的申報(bào)資料名單。
    2、申請人直接向我中心提交根據(jù)《保健食品審評意見通知書》要求的修改補(bǔ)充資料。申請人應(yīng)當(dāng)在5個月內(nèi)提交符合要求的修改補(bǔ)充資料，未按規(guī)定時限提交修改補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時限內(nèi)提交修改補(bǔ)充資料的，須提出書面申請，并說明理由。對審評意見有異議的，申請人可在提交的修改補(bǔ)充資料中一并提出，并說明理由。
    二、技術(shù)審評
    1、保健食品審評大會每月召開一次，時間原則上安排在每月的下旬。下列產(chǎn)品為本月審評大會審評產(chǎn)品范圍。
    （1）本月10日前接收并符合要求的首次申報(bào)資料；
    （2）本月審評大會報(bào)到日起3個工作日前接收的“補(bǔ)充資料后，大會再審”修改補(bǔ)充資料、樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告、復(fù)審申請報(bào)告。
    2、對“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)”的修改補(bǔ)充資料，我中心在接收資料之日起的15個工作日內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審評。
    三、審評意見反饋
    1、需要申請人修改補(bǔ)充資料的產(chǎn)品名單，在技術(shù)審評后的6個工作日內(nèi)在我中心網(wǎng)站予以公布。
    2、申請人可在公布之日起的10個工作日內(nèi)憑保健食品受理通知書或修改補(bǔ)充資料接收表領(lǐng)取審評意見通知書。
    3、申請人未在規(guī)定期限內(nèi)領(lǐng)取審評意見通知書的，我中心在期滿后的2個工作日內(nèi)以掛號信的方式將審評意見通知書寄送申請人。郵寄地址及收件人以保健食品注冊申請表中寫明的申請人名稱、地址、郵編和聯(lián)系人為準(zhǔn)。務(wù)請申請人寫明正確的地址、郵編和聯(lián)系人，以防審評意見寄失。
    四、審評時限計(jì)算
    1、接收省級食品藥品監(jiān)督管理部門（國家局行政受理服務(wù)中心）移送的申報(bào)資料和申請人提交的修改補(bǔ)充資料，經(jīng)審核合格的，進(jìn)入技術(shù)審評程序，并計(jì)審評時限。
    2、審評意見發(fā)放和等待申請人提交修改補(bǔ)充資料的時間，為審評停滯時間，不計(jì)入審評時限。
    五、審評進(jìn)度查詢
    申請人可憑申報(bào)時給予的產(chǎn)品密碼在我中心網(wǎng)站查詢產(chǎn)品審評進(jìn)度。產(chǎn)品審評進(jìn)度包括：
    1、申報(bào)資料已接收并符合要求，進(jìn)入技術(shù)審評程序；
    2、已技術(shù)審評，可領(lǐng)取審評意見通知書；
    3、審評意見已發(fā)放，待申請人提交修改補(bǔ)充資料；
    4、修改補(bǔ)充資料已接收，正在技術(shù)審評；
    5、正在等待樣品檢驗(yàn)（復(fù)核）報(bào)告；
    6、已完成技術(shù)審評，報(bào)國家局行政審批。
    六、咨詢
    每周三下午為我中心接待咨詢時間。接待申請人對保健食品審評意見的咨詢。 
    特此通告，歡迎社會監(jiān)督。 

    國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心
     二00六年五月二十三日