章 總則
條 為督促乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障乳制品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)監(jiān)部門(mén)）采取聽(tīng)取企業(yè)匯報(bào)、查閱企業(yè)記錄、詢問(wèn)企業(yè)員工、核查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)企業(yè)產(chǎn)品及所用原輔料、調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等情況（除對(duì)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)核查外）實(shí)施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。
第三條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）負(fù)責(zé)制（修）訂乳制品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查規(guī)章制度，并對(duì)省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)落實(shí)本規(guī)定的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
縣級(jí)以上地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，上級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)對(duì)下級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)依據(jù)本規(guī)定實(shí)施的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
第四條 縣級(jí)以上地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)為乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作提供保障。
第五條 監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開(kāi)透明、程序合法、便民高效的原則。
第二章 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任
第六條 企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)一致性。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：
（一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)有效、一致；企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)當(dāng)與許可證書(shū)內(nèi)容一致；
（二）在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)報(bào)告。
第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)原輔料采購(gòu)查驗(yàn)制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：
（一）建立生鮮乳進(jìn)貨查驗(yàn)制度，記錄生鮮乳收購(gòu)對(duì)象資質(zhì)和收購(gòu)生鮮乳的逐批檢測(cè)報(bào)告（但乳制品生產(chǎn)企業(yè)能夠證明生鮮乳收購(gòu)站或第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告符合生鮮乳收購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的除外）記錄；運(yùn)輸車(chē)輛生鮮乳交接單及查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存2年；
（二）建立其他原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)證制度，記錄供貨方的資質(zhì)及合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的記錄，并指定專人管理記錄；
（三）建立原輔材料進(jìn)貨臺(tái)帳，記錄每批采購(gòu)的原輔料供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進(jìn)貨名稱、數(shù)量、日期等內(nèi)容；
（四）建立食品添加劑進(jìn)貨臺(tái)帳和使用記錄，購(gòu)進(jìn)的食品添加劑與使用記錄應(yīng)一致；
（五）記錄各種購(gòu)進(jìn)原輔料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫(kù)等情況。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)生產(chǎn)過(guò)程控制制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：
（一）記錄生產(chǎn)車(chē)間或場(chǎng)地清潔衛(wèi)生情況；
（二）按生產(chǎn)工藝的要求，防止人流、物流交叉污染，防止原料、半成品、成品交叉污染；
（三）做好產(chǎn)品投料記錄，包括名稱、使用數(shù)量等；
（四）做好生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄；
（五）做好其他關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量控制記錄，主要包括殺菌有效性、發(fā)酵菌種鑒定、雜菌污染防止、嬰幼兒奶粉企業(yè)HACCP體系實(shí)施情況等；
（六）生產(chǎn)過(guò)程有特別要求的，企業(yè)還應(yīng)落實(shí)下列責(zé)任：
1. 生產(chǎn)車(chē)間、原料庫(kù)、輔料庫(kù)、成品庫(kù)需要變化的，應(yīng)當(dāng)做好變化記錄；
2. 對(duì)車(chē)間、庫(kù)房的濕度、溫度、空氣清潔度有要求的，應(yīng)當(dāng)做好監(jiān)測(cè)記錄；
3. 產(chǎn)品入庫(kù)單、出庫(kù)單、庫(kù)存情況記錄，應(yīng)當(dāng)與進(jìn)貨、銷售臺(tái)帳相符；
4. 崗位操作人員衛(wèi)生健康應(yīng)當(dāng)符合要求。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：
（一）做好出廠產(chǎn)品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括檢查產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、化驗(yàn)員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容；
（二）企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備必備的檢驗(yàn)設(shè)備，計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢定合格或者校準(zhǔn)，相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi)；
（三）檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)與食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目一致；
（四）企業(yè)如委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并簽訂委托檢驗(yàn)合同。
第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)不合格品管理制度。重點(diǎn)落實(shí)下列責(zé)任：
（一）做好對(duì)采購(gòu)的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；
（二）做好不合格產(chǎn)品的處理記錄。
第十一條 食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定事項(xiàng)。重點(diǎn)做好下列內(nèi)容：
（一）使用復(fù)原乳生產(chǎn)液態(tài)奶，應(yīng)按要求標(biāo)明“復(fù)原乳”，并在產(chǎn)品配料表中如實(shí)標(biāo)明復(fù)原乳所占比例；
（二）嬰幼兒奶粉標(biāo)簽應(yīng)按照《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量、詳細(xì)說(shuō)明使用方法和注意事項(xiàng)；
（三）應(yīng)如實(shí)標(biāo)注生產(chǎn)日期，不得提前或者延后標(biāo)注生產(chǎn)日期。
第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立乳制品產(chǎn)品銷售臺(tái)帳，重點(diǎn)記錄銷售每批產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗(yàn)合格證號(hào)等內(nèi)容。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，使用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時(shí)依法備案。企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布的國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，參加相關(guān)培訓(xùn)，做好執(zhí)行工作。
第十四條 企業(yè)應(yīng)建立并落實(shí)不安全食品召回制度，記錄對(duì)不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況，包括：企業(yè)通知召回的情況；實(shí)際召回的情況；對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷毀的情況，整改措施的落實(shí)情況；向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上監(jiān)管部門(mén)報(bào)告召回及處理情況。
第十五條 企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檔案，開(kāi)展食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)并做好記錄。
第十六條 企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地的縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)告。委托加工食品的包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
第十七條 企業(yè)應(yīng)建立消費(fèi)者投訴受理制度，做好對(duì)消費(fèi)者投訴的受理記錄，包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問(wèn)題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。
第十八條 企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息，并作出反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。
第十九條 企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案，定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況。發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應(yīng)妥善處置食品安全事故，并建立和保存處置食品安全事故的記錄。
第三章 監(jiān)督檢查程序
第二十條 縣級(jí)以上地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)亟M織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，編制本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，并報(bào)上一級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)備案。
縣級(jí)以上地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)可以根據(jù)上級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)的工作部署以及食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、企業(yè)食品安全信用檔案記錄、監(jiān)管工作需要等情況，對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度監(jiān)督檢查計(jì)劃作出調(diào)整。
第二十一條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和常規(guī)監(jiān)督檢查。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問(wèn)題的，質(zhì)監(jiān)部門(mén)可以開(kāi)展特別監(jiān)督檢查，并持附件1《乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》直接前往企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。
開(kāi)展常規(guī)監(jiān)督檢查的，質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查前15個(gè)工作日，向企業(yè)送達(dá)《乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項(xiàng)目�！度橹破飞a(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》可以直接送達(dá)，也可以郵寄送達(dá)。直接送達(dá)的，以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達(dá)日期；郵寄送達(dá)的，以簽收日期為送達(dá)日期。
第二十二條 被檢查企業(yè)收到《乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)定第二章有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交書(shū)面自查報(bào)告。
自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括附件2 《乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其它需要說(shuō)明的事項(xiàng)。
第二十三條 質(zhì)監(jiān)部門(mén)收到企業(yè)自查報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在質(zhì)監(jiān)部門(mén)工作場(chǎng)所進(jìn)行核查。必要時(shí)，質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)要求被檢查企業(yè)作出說(shuō)明并提供補(bǔ)充報(bào)告材料。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其所提交的報(bào)告和有關(guān)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第二十四條 質(zhì)監(jiān)部門(mén)經(jīng)核查企業(yè)自查報(bào)告和補(bǔ)充材料，認(rèn)為需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)。
第二十五條 質(zhì)監(jiān)部門(mén)對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員參加，并出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，質(zhì)監(jiān)部門(mén)可以聘請(qǐng)技術(shù)專家、消費(fèi)者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。
第二十六條 質(zhì)監(jiān)部門(mén)可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
第二十七條 被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合質(zhì)監(jiān)部門(mén)檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問(wèn)，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合質(zhì)監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。
第二十八條 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按附件3《對(duì)乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況核查表》有關(guān)事項(xiàng)，如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見(jiàn)。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報(bào)。
被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書(shū)面記錄后存檔。
第二十九條 需要當(dāng)?shù)鼗蛘呦嚓P(guān)部門(mén)支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)提出工作建議，并以書(shū)面形式報(bào)告當(dāng)?shù)鼗蛘吒嬷嘘P(guān)部門(mén)。
第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理
第三十條 縣級(jí)以上地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入對(duì)企業(yè)監(jiān)管檔案，并通報(bào)同級(jí)有關(guān)部門(mén)。
第三十一條 縣級(jí)以上地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開(kāi)監(jiān)督檢查結(jié)果。
第三十二條 縣級(jí)以上地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)乳制品生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。
第五章 監(jiān)督檢查工作要求
第三十三條 參與乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查的工作人員，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴(yán)格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。
第三十四條 監(jiān)督檢查人員進(jìn)入潔凈區(qū)域檢查時(shí)，應(yīng)遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)措施等制度要求。
第三十五條 有下列行為之一的，按干部管理權(quán)限對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；
（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；
（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；
（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；
（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；
（六）利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動(dòng)的。
第三十六條 未依照本規(guī)定履行職責(zé)或者濫用職權(quán)等失職、瀆職行為，造成嚴(yán)重后果的，依照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條有關(guān)規(guī)定，由機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過(guò)或者降級(jí)的處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予撤職或者開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十七條 對(duì)依照本規(guī)定履行乳制品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責(zé)，保障乳制品質(zhì)量安全做出突出成績(jī)的單位和個(gè)人，由上級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)予以獎(jiǎng)勵(lì)。
第六章 附則
第三十八條 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第三十九條 本規(guī)定自2009年10月1日起施行。
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