依據(jù)《中華人民共和國食品法》、《中華人民共和國食品法實(shí)施條例》、《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任、規(guī)范食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督檢查工作、保障食品質(zhì)量，國家質(zhì)檢總局制定了《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》，自2010年3月1日起執(zhí)行。執(zhí)行中如遇問題，請及時(shí)向國家質(zhì)檢總局反映。
　　特此公告。
　　二〇〇九年十二月二十三日
　　食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任
　　監(jiān)督檢查規(guī)定
　　章 總則
　　條 為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國食品法》及其實(shí)施條例、《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
　　第二條  本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。
　　第三條  縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門采取聽取企業(yè)匯報(bào)，查閱企業(yè)記錄，詢問企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗(yàn)企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等情況（除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過程的現(xiàn)場核查外）實(shí)施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。
　　第四條  國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”）負(fù)責(zé)制（修）訂企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，并對省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
　　縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，上級(jí)部門應(yīng)對下級(jí)部門依據(jù)本規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
　　第五條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)為企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督檢查工作提供保障。
　　第六條  監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民的原則。
　　第二章 企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任
　　第七條  企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；
　�。ǘ┢髽I(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告；
　　（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
　　第八條  企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的）和與購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件；
　�。ǘ⿲┴浾邿o法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄；
　　（三）企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明；
　�。ㄋ模┢髽I(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。
　　第九條  企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。
　　（一）企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄；
　�。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗，并保存記錄，同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等控制記錄；
　�。ㄈ┢髽I(yè)應(yīng)建立和保存各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；
　�。ㄋ模┢髽I(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等；
　�。ㄎ澹┢髽I(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等；
　�。┢髽I(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，應(yīng)避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行，現(xiàn)場人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)，不應(yīng)使用回收食品等。
　　第十條  企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)記錄制度。
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容；
　�。ǘ┢髽I(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力；
　�。ㄈ┢髽I(yè)委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)檢查受委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，并簽訂委托檢驗(yàn)合同；
　�。ㄋ模┏鰪S檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目應(yīng)保持一致；
　�。ㄎ澹┢髽I(yè)應(yīng)具備必備的檢驗(yàn)設(shè)備，計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢驗(yàn)合格或校準(zhǔn)，相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi)；
　�。┢髽I(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測量比對，建立并保存比對記錄；
　　（七）企業(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠檢驗(yàn)留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不得少于2年。
　　第十一條  企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；
　�。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
　　第十二條  企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的事項(xiàng)。
　　第十三條  企業(yè)應(yīng)建立銷售臺(tái)帳。企業(yè)應(yīng)對銷售每批產(chǎn)品建立和保存銷售臺(tái)帳，包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、交付控制、承運(yùn)者等內(nèi)容。
　　第十四條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行備案；
　�。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布國家食品標(biāo)準(zhǔn)，參加相關(guān)培訓(xùn)，做好標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作。
　　第十五條  企業(yè)應(yīng)建立不食品召回制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對不食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實(shí)際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實(shí)情況；向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上監(jiān)管部門報(bào)告召回及處理情況。
　　第十六條  企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
　�。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄；
　�。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)記錄。
　　第十七條  企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
　�。ㄒ唬┦芪衅髽I(yè)應(yīng)當(dāng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告；
　�。ǘ┪屑庸な称钒b標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
　　第十八條  企業(yè)應(yīng)建立消費(fèi)者投訴受理制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對消費(fèi)者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。
　　第十九條  企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估信息，并做出反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。
　　第二十條  企業(yè)應(yīng)按規(guī)定妥善處置食品事故。
　　（一）企業(yè)應(yīng)制定食品事故處置方案；
　　（二）企業(yè)應(yīng)定期檢查各項(xiàng)食品防范措施的落實(shí)情況；
　�。ㄈ┌l(fā)生食品事故的，企業(yè)應(yīng)建立和保存處置食品事故記錄。