據(jù)火爆食品飲料招商網(wǎng)小編了解，保健食品行業(yè)恐生變局，對(duì)于眾多“洋品牌”對(duì)本土品牌的狂轟亂炸，不僅擾亂了消費(fèi)市場(chǎng)的產(chǎn)品價(jià)格，還大大擾亂了保健行業(yè)的市場(chǎng)秩序。根據(jù)修訂的《食品法》，社會(huì)公眾廣泛對(duì)保健食品審批Vs備案產(chǎn)生了很大的興趣。
變化
多年來(lái)，我國(guó)的保健食品一直是使用“審批制”作為準(zhǔn)入管理制度，如今這一制度可能生變。
2005年7月，由衛(wèi)生部頒發(fā)施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定保健食品行業(yè)實(shí)行注冊(cè)審批制度，可以稱(chēng)之為“逐個(gè)審批制”，對(duì)審批合格的企業(yè)給予經(jīng)營(yíng)上的行政許可。
2009年6月起實(shí)施的《食品法》規(guī)定：國(guó)家對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。該法令中對(duì)保健品的具體管理辦法“由規(guī)定”。然而，5年來(lái)，并無(wú)相關(guān)具體管理辦法出臺(tái)，保健品的管理遵循了以往的“逐個(gè)審批制”。
今年2月，國(guó)家食藥監(jiān)總局公開(kāi)了29項(xiàng)行政審批事項(xiàng)目錄，其中保健食品注冊(cè)審批被列入“非行政許可審批”，這一變化透露了審批制將被取消的信號(hào)。
7月2日，人大常委會(huì)辦公廳通過(guò)人大網(wǎng)全文公布了《食品法（修訂草案）》，向社會(huì)廣泛征求意見(jiàn)。修訂草案的五條與保健食品相關(guān)的內(nèi)容中，一大重要變化就是變“審批制”為“備案制”。僅對(duì)“使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品”進(jìn)行審批注冊(cè)。
對(duì)于變化的意義，保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)王大宏認(rèn)為，此變可以說(shuō)是由“藥品式管理”轉(zhuǎn)向了“食品式管理”�！皟烧卟顒e很大，一個(gè)是藥品的管理模式，一個(gè)是食品的管理模式。保健品在《食品法》當(dāng)中，應(yīng)該當(dāng)做食品通用的辦法來(lái)管理。但又由于它使用價(jià)值的特殊性，又與食品不同，所以對(duì)它的準(zhǔn)入管理就要采取特殊辦法，既不是食品，也不是藥品�！�
爭(zhēng)議
關(guān)于審批制利弊功過(guò)的討論，從來(lái)就沒(méi)停止過(guò)。
據(jù)了解，按照保健食品注冊(cè)制的要求，一個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)到上市，需要在正規(guī)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)毒理、功能、功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等5項(xiàng)試驗(yàn)，這一項(xiàng)過(guò)程至少得耗費(fèi)兩三個(gè)月的時(shí)間，每一項(xiàng)都過(guò)關(guān)之后，由食藥監(jiān)部門(mén)組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審。
保健協(xié)會(huì)副張大超曾對(duì)媒體表示，“雖然審批制程序復(fù)雜，但是的保健食品在事前監(jiān)管上確實(shí)起到了重要的作用。自1996年7月衛(wèi)生部頒布的審批制應(yīng)用到保健食品領(lǐng)域以來(lái)，18年未出現(xiàn)重大食品事故�！�
上述人士的看法果真如此嗎？去年以來(lái)，打假人士方舟子曾不斷質(zhì)疑口服膠原蛋白的保健作用，并稱(chēng)“所有口服膠原蛋白保健品全是騙人的�！彪S后，此類(lèi)產(chǎn)品相繼被醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)專(zhuān)家指出，其功效“無(wú)科學(xué)依據(jù)”或“無(wú)作用”。但是，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已審批具有功效聲稱(chēng)的36個(gè)膠原蛋白保健食品，輿論瞬間把監(jiān)管部門(mén)卷入漩渦之中，面對(duì)強(qiáng)烈質(zhì)疑，政府相關(guān)部門(mén)卻靜觀其變，緘默不語(yǔ)。
審批制存在的弊端遭到相關(guān)人士的抨擊。他們指出，審批制成為一小撮利益集團(tuán)牟利的工具。
據(jù)媒體報(bào)道，保健食品想要取得批準(zhǔn)文號(hào)，通常需要耗時(shí)2-3年以及資金50萬(wàn)元。此前新華社等多家媒體披露，保健品審批之難造就了一條權(quán)力尋租的黑色利益鏈。中介公司編假材料、行賄官員、收買(mǎi)評(píng)委，轉(zhuǎn)賣(mài)批文牟取暴利。據(jù)估算，10余年來(lái)，保健食品企業(yè)為此所花費(fèi)注冊(cè)費(fèi)用累計(jì)超過(guò)50億元。
北京大學(xué)法學(xué)院教授孫東東認(rèn)為，我國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行審批制，相當(dāng)于政府背書(shū)。然而，審批制卻無(wú)法保健食品的和質(zhì)量，反而滋生了尋租腐敗空間，成為小利益集團(tuán)的牟利工具，政府卻屢屢背上“黑鍋”，這不僅阻礙了我國(guó)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展，而且還嚴(yán)重?fù)p害了政府的公信力。
對(duì)此政策變化反應(yīng)強(qiáng)烈的是，身處“體制內(nèi)”的保健食品企業(yè)。一些規(guī)模大的企業(yè)手握大量批準(zhǔn)文號(hào)，儼然行業(yè)巨頭，形成相對(duì)壟斷，在高利潤(rùn)之下，缺乏研發(fā)動(dòng)力，進(jìn)而導(dǎo)致價(jià)格虛高。終消費(fèi)者為審批導(dǎo)致的高價(jià)買(mǎi)單。扈志亮說(shuō)：“已經(jīng)通過(guò)審批獲取資格的企業(yè)受沖擊。因?yàn)閷徟贫认�，企業(yè)付出了時(shí)間和資金成本方才獲得生產(chǎn)資格，如今若要改為備案制就意味著，企業(yè)先前付出的諸多成本毫無(wú)價(jià)值。此類(lèi)企業(yè)初具有的資格優(yōu)勢(shì)將消失，而未來(lái)因?yàn)閭浒钢贫雀嗥髽I(yè)將涌入，面臨的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈�！�